Video: ¿Qué es la uniformidad del contenido de medicamentos?
2024 Autor: Miles Stephen | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 23:35
Uniformidad de Contenido es un parámetro de análisis farmacéutico para el control de calidad de cápsulas o comprimidos. Se seleccionan al azar múltiples cápsulas o tabletas y se aplica un método analítico adecuado para analizar al individuo contenido del ingrediente activo en cada cápsula o tableta.
En este sentido, ¿cuál es la importancia de la prueba de uniformidad de contenido?
Uniformidad de contenido es uno en una serie de pruebas en una especificación de producto terapéutico que evalúa la calidad de un lote. Pruebas por uniformidad de contenido ayuda a garantizar que la concentración de un producto terapéutico se mantenga dentro de los límites de aceptación especificados.
Además, ¿qué es la prueba de uniformidad de peso? los prueba de uniformidad de peso se utiliza para garantizar que cada tableta contenga la cantidad de sustancia farmacológica prevista con poca variación entre las tabletas dentro de un lote. Además, el uniformidad de peso de tabletas y cápsulas indican el control de calidad de un lote específico de tabletas y cápsulas.
Además, ¿cuál es la diferencia entre ensayo y uniformidad de contenido?
El principal diferencia entre uniformidad de contenido y ensayo es eso uniformidad de contenido es una prueba en la que las unidades de evaluación se realizan individualmente mientras que ensayo es una prueba en la que se realizan varias unidades simultáneamente. Además, el procedimiento de evaluación de uniformidad de contenido Las pruebas son las mismas para todas las unidades.
¿Cuáles son los límites de variación de peso según la USP?
| IP / BP | Límite | USP |
|---|---|---|
| 80 mg o menos | ± 10% | 130 mg o menos |
| Más de 80 mg o menos de 250 mg | ± 7.5% | 130 mg hasta 324 mg |
| 250 mg o más | ± 5% | Más de 324 mg |
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